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ISO10993認證:主要是對接觸人體或體液的部分進行相關試驗,是一系列的標準,有對應的國家標準即GB16886系列,其中10993-1或16886.1是選擇指南。
FDA認證:根據美國的聯邦管理法規定,藥品進入美國須向美國FDA申請注冊并遞交有關文件,化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案(DMF)。DMF是一份文件,是由生產商提供的某藥品生產全過程的詳細資料,便于FDA對該廠產品有個全面了解,內容包括:生產、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監控的資料,以確定藥品的生產是通過GMP得到保證的。
科佳膠粘公司生產的膠水【KJ-998,KJ-998A,KJ-998A-1,KJ-998A-2,KJ-998BL,KJ-998H】因其特性,常用于醫療行業中的硅膠球囊、硅膠喉罩,硅膠顯影等產品的粘接工藝上。為了達到膠水的品質和安全性能上滿足客戶要求,目前科佳公司以上產品型號均 通過ISO10993和FDA雙認證。
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